2025年5月16日，绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称"绿谷医药科技")认真文告，基于多维度的根据体系评价与分级，其调度脑肠轴的翻新药物甘雨特钠(商品名：九期一®)获《阿尔茨海默病多元康复侵略中国群众共鸣(2025)》(以下简称《共鸣》)强推选，并被评定为高根据质地级别。

《共鸣》由中国阿尔茨海默病防治协会(中国)过甚默契康复专科分会牵头，康复医学、精神病学、老年医学、精神医学、全科医学、提防医学、中医学及顾问学等多学科群众共同参与撰写，并已于2025年5月15日发表在《阿尔茨海默病及干系病杂志》上。其遴荐"德尔菲法研究根据分级与推选强度评价系统"进行根据分级，最终酿成提防、养息、康复和照护 4 个层面的 23项共鸣办法。

甘雨特钠四肢西药养息方面调度脑肠轴的药物，在《阿尔茨海默病多元康复侵略中国群众共鸣(2025)》中赢得高根据质地级别、强推选。

该系统根据商讨的类型和质地，赐与根据不同的分级与推选强度评价。根据质地被分为4个品级(高、中、低、高出低)。群众从商讨想象、样本量、统计关节等多维度为文件评分，最终酿成根据的质地品级和推选办法的强度(强推选、弱推选)，并依照海外奉行指南敷陈圭表对共鸣效果进行圭表化呈现，其强调根据的透明度、系统性和临床干系性。

本次甘雨特钠四肢西药养息方面调度脑肠轴的药物，在该《共鸣》中赢得高根据质地级别、强推选，并被推选形色为"可改善轻至中度阿尔茨海默病患者的默契功能、日常生涯智力，长久使用可减速疾病发达"。

甘雨特钠是绿谷医药科技与多方团结研发的环球首个靶向脑肠轴的系总揽疗阿尔茨海默病的寡糖药物，可重塑肠谈菌群，遏止神经炎症，同期减少Aβ和磷酸化Tau卵白的麇集，进而改善阿尔茨海默病症状。干系商讨标明，轻中度阿尔茨海默病患者使用甘雨特钠单药养息9个月，较劝慰剂权臣改善默契功能[1]-[2]。

甘雨特钠的两项上市后临床商讨GV-971-PMS-A和GV-971-PMS-B针对其长久安全性和有用性在3300例患者中进行了为期2年的不雅察。初步中期分析透露，阿尔茨海默病初治患者在使用甘雨特钠单药养息(单方)1年时，其默契功能和日常生涯智力均赢得基线以上的改善(逆转)。其中，B商讨中的长久有用性数据透露，默契功能分离较基线改善0.83 分(ADAS-cog11量表)和 0.7分(MMSE量表)，日常生涯智力改善2.0分(ADCS-ADL量表)；该发现与A商讨中的MMSE量表数据透深入一致的改善趋势。在安全性方面，甘雨特钠在老年东谈主常见伴发疾病下及老年东谈主常用药物统一使用不存在潜在安全性风险[3]。

该商讨侧重于纳入年岁更大、共病情况更复杂以及使用多种统一用药的阿尔茨海默病患者群体，更逼近我国阿尔茨海默病的临床诊疗近况，将为甘雨特钠在确切寰宇中的诈欺奠定坚实的基础。其终期数据规章磋商本年下半年于干系海外学术会议公布息争读。

迄今，甘雨特钠已获11个诊疗圭表、泰斗指南、共鸣等推选。

【对于阿尔茨海默病】

阿尔茨海默病是一种起病隐退、呈进行性发展的神经退行性疾病。临床特征主要为默契攻击、精神活动额外和社会生涯功能减退。环球每3秒即新增1例拘泥患者。现在，中国阿尔茨海默病患者跨越1507万东谈主[4]。阿尔茨海默病可能的危境身分包括：增龄、中年高血压与痴肥、脑外伤、糖尿病及抑郁攻击、听力损伤、外交孑然等[5]。阿尔茨海默病的发生、发展是一个结合谱系，由默契平时、临床前期、轻度默契攻击和阿尔茨海默病早、中庸晚期构成。其中，轻度默契攻击和阿尔茨海默病早期被合计是侵略的弊端时代[6]。最新商讨标明，阿尔茨海默病临床症状出现前，肠谈菌群就已发生额外。定向侵略肠谈菌群可逆转或改善阿尔茨海默病病理[7]。

【对于九期一®(甘雨特钠胶囊)】

九期一®(甘雨特钠胶囊)获中国国度药品监督惩处局批准用于养息轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者默契功能。九期一®通过靶向脑肠轴，重塑肠谈菌群，遏止神经炎症，减少Aβ和磷酸化Tau卵白的麇集，进而改善阿尔茨海默病症状，是中国原研、环球首个靶向脑肠轴系总揽疗阿尔茨海默病的寡糖药物。九期一®是一种口服处方药，已被纳入国度医保目次。

【对于绿谷医药科技】

四肢一家专注于默契健康有野心翻新的医药科技企业，绿谷医药科技剿袭"普及东谈主类默契健康"的职责，以脑肠轴商讨和东谈主工智能双轮开动，聚焦阿尔茨海默病、血管性拘泥、帕金森、自闭症等默契攻击疾病养息鸿沟，构建默契健康产业生态，引颈普及东谈主类默契健康。与多方团结研发的甘雨特钠胶囊(九期一®)是中国原研、环球首个靶向脑肠轴的系总揽疗阿尔茨海默病的寡糖药物，突破了该鸿沟17年无新药上市的困局，2021年被纳入国度医保目次。